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정부/유관기관 공지사항

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[식약처] 의료기기 회수에 관한 공표(하이셀콘택트)

[식약처] 의료기기 회수에 관한 공표(하이셀콘택트) : 작성자, 작성일, 조회수, 정보 제공
작성자 관리자
작성일 2015-01-05 조회수 3,673

 

업체명 하이셀콘택트
제품명 매일착용소프트콘택트렌즈
허가번호 제허10-350호 외 1건 형명 Hi cell Toric 외 1건
제조일자 2011-03-01 제조번호 2011.3월부터 2014.11.17.까지 제조판매한 제품
업체소재지 경기도 군포시 고산로148번길 17 에이-1004, 1005호(당정동, 군포IT밸리)
업체전화번호
회수사유

의료기기법 제34조제1항제2호에 따라 2014. 10. 21.자로 “회수 및 회수사실공표 명령”을 다음과

 같이 시행하였음을 알려드리니, 업무에 참조하시기 바랍니다.

<회수 등 명령>
- 품목명(허가번호)/형명
1) 매일착용소프트콘택트렌즈(제허10-350호)/Hi cell Toric
2) 매일착용소프트콘택트렌즈(제허10-351호)/Hi cell Soft
- 제조일자 : 2011.3월부터 2014.11.17.까지 제조한 제품
- 회수등급 : 위해도 2 
- 사유 : 제조 및 품질관리기준 미준수
기타
등록일 2014-11-24



 

 

 

 

※ 원문을 확인하시려면 아래를 클릭해주시기 바랍니다.

 
 

 

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